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云南省药监局助力磷酸氯喹片恢复生产
朝林头条2024-03-29 00:04:33【娱乐】8人已围观
简介 云南网讯(记者 陈云芬)为进一步做好新冠肺炎疫情防控工作,保障疫情用药,2月19日,省药监局开辟绿色通道,帮促昆药集团股份有限公司快速恢复生产磷酸氯喹片。 近日,国家卫生健康委员会发布《新型冠状 我靠做梦走上人生巅峰
云南网讯(记者 陈云芬)为进一步做好新冠肺炎疫情防控工作,云南保障疫情用药,省药2月19日,监局我靠做梦走上人生巅峰省药监局开辟绿色通道,助力帮促昆药集团股份有限公司快速恢复生产磷酸氯喹片。磷酸氯喹
近日,片恢国家卫生健康委员会发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》,复生在试用药物中,云南增加“磷酸氯喹(成人500mg,省药每日2次)和阿比多尔(成人200mg,监局每日3次)”两个药物。助力我靠做梦走上人生巅峰
省药品监督管理局高度关注。磷酸氯喹经查,片恢发现我省有3家药品生产企业拥有磷酸氯喹片的复生批准文号。省药监局立即与企业对接和了解相关情况,云南该品种由于市场原因,均处于长期未生产状态,其中昆药集团在2010年曾生产过该品种。根据药品注册的相关法规规定:长期未生产的品种,恢复生产时,须向省药监局提出现场检查申请,经省药监局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。
针对上述问题,2月19日,省药监局开辟绿色通道,省局各部门同步推进现场检查、注册检验、委托加工、包装备案等工作,特事特办,帮促磷酸氯喹片快速恢复生产。截至2月20日,昆药集团已完成原料药采购、小试生产、现场检查等工作,后续工作正积极推进中。昆药集团相关负责人表示,将释放最大产能,近期将生产120万片,努力满足疫情防控需求。
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